A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) envio, nesta terça-feira (01/07), um ofício à Vigilância Sanitária Estadual do Piauí, alertando sobre uma denúncia do produto SOLUÇÃO DE GLICERINA (lotes 02;006), de uso retal, ter sido rotulado com os dizeres “aplicação endovenosa”, ou seja para ser aplicado na veia, o que poderá provocar danos consideráveis à saúde. O referido produto é produzido pela empresa de Goiana denominada EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Em virtude dessa denúncia a ANVISA publicou a resolução de apreensão do produto (RE nº 1034, de 28/06/2003, DOU 01/07/2003), que pode ter sido distribuído para vários Estados do país, através das distribuidoras. Ele é rotulado como GLICERINA 12%, sendo utilizado para realização de lavagem intestinal.
Procurando evitar maiores danos à população, a Vigilância Sanitária Estadual envio comunicado a todas as clínicas, hospitais e está fazendo um rastreamento do produto no Estado.
O órgão ainda recebeu um outro ofício da ANVISA comunicando a existência de mais 15 produtos falsificados, ou com desvio de qualidade, que devem ser apreendidos. Por esta razão, a ANVISA já fez uma resolução para a apreensão desses produtos em todo território brasileiro.
As denúncias foram feitas considerando as ações desenvolvidas pela Coordenação de Vigilância e Saúde Ambiental da Secretaria Municipal de Saúde de Campinas/SP, no sentido de apurar os casos envolvendo a utilização de produtos a base de metilcelulose irregulares perante o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
A maioria desses 15 produtos que devem ser apreendidos em todo território nacional é de uso oftalmológico, sendo os seguintes, de acordo com a empresa fabricante:
FOR EYES OFTALMOLOGIA (não possui autorização de funcionamento pela ANVISA)
1-Methyl for Eyes (methycelulose 2% 2ml), fab. 08/01 e val.08/03
2-Methyl for Eyes (methycelulose 4% 2ml), fab.09/01 e val 09/03
3-Azul de Trypan - 0,1%-1ml, fab.11/00 e val. 11/02;
4-Fluoresceína 20% 5 ml, fab 2/08/03/00 e val. 03/2002, controle 2/00;
5-Fluoresceína 20% 5 ml, fab 06/2001 e val. 06/2003, controle 01/01;
6-Fluoresceína 20% 5 ml, fab 08/2001 e val. 08/2003, controle 5/01;
7-Colírio de Fluoresceína 2% 5 ml, fab 25/02/02 e val. 25/08/02;
8-Colírio de Fluoresceína 0,35% 5 ml, fab. 08/03/2002 e val. 08/09/2002;
9-Colírio de Fluoresceína 2% 5ml, fab. 08/03/2002 e val. 08/09/2002;
HEJ COSMÉTICO LTDA-ME (não possui autorização de funcionamento pra produção de medicamentos, expedida pela Anivsa)
10-Meticelulose HPMC (HYPAK) 4% 1 ml Estéril, fab. Fev/00 e val. Fev 02, controle 02/00
11-Colírio de Nitrato de Prata 1% 5 ml, fab. 07/01 e val. 07/07
EMPRESA MC. MURA LTDA-ME (nomes fantasia: Farma Vison Farmácia de Manipulação Oftalmológica e Oftalmopharma)-a referida farmácia de manipulação tem autorização para exercer as atividades e comércio de correlatos)
12-Fluoresceína 25% 5 ml, fab. 12/12/2001 e val. 12/06/2003, lote 03/01;
13-Metilcelulose 2% em seringas HYPAC;
14-Solução salina balanceada em frasco de 500 ml, fab. 18/03/2002, val. 18/03/2003, lote 0102;
15-Carbachol 0,01% 2ml, lote 0102, fab 04/01/2002