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15 de Maio de 2015 | Atualizado em 30 de Junho de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Alertas de Tecnovigilância
Alertas de tecnovigilância
Alerta de Tecnovigilância Nº 1574
PRODUTO: MYLA SERVER HP PROLIANT - DL 380-G8 E DI350- G6 vinculado ao VITEK MS (registro 10158120668). O middleware é um item não cadastrado na Anvisa.//// Estão inseridos nessa ação de campo todos os middleware Myla instalados em território nacional.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1574
PRODUTO: MYLA SERVER HP PROLIANT - DL 380-G8 E DI350- G6 vinculado ao VITEK MS (registro 10158120668). O middleware é um item não cadastrado na Anvisa.//// Estão inseridos nessa ação de campo todos os middleware Myla instalados em território nacional.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1574
Alerta de Tecnovigilância Nº 1575
PRODUTO: Extensões DBS - sistema de Estimulação Cerebral Profunda. Registro Anvisa n° 10339190320. Modelos sob risco: 37085 e 37086.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1575
PRODUTO: Extensões DBS - sistema de Estimulação Cerebral Profunda. Registro Anvisa n° 10339190320. Modelos sob risco: 37085 e 37086.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1575
Alerta de Tecnovigilância Nº 1576
PRODUTO: Equipamento para ultra-som para diagnóstico EPIQ, modelos EPIQ 5 e 7. Registro: 10216710275. Classe III. Produtos afetados: EPIQ 7 – Versão 1.3.2 ou inferiores com opção Pediatric Cardiology. EPIQ 5 - US814C0626 / US814C0627 / US914C0017 / US914C0261 / USO14C0601 / USO14C0602 / USO14C0603 / USO14C0604 / USO14C0605 / USO14C0606 / US215C0175 / US215C0429 / US215C0430 / US215C0431 / US215C0432 / US215C0433 / US215C0434
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1576
PRODUTO: Equipamento para ultra-som para diagnóstico EPIQ, modelos EPIQ 5 e 7. Registro: 10216710275. Classe III. Produtos afetados: EPIQ 7 – Versão 1.3.2 ou inferiores com opção Pediatric Cardiology. EPIQ 5 - US814C0626 / US814C0627 / US914C0017 / US914C0261 / USO14C0601 / USO14C0602 / USO14C0603 / USO14C0604 / USO14C0605 / USO14C0606 / US215C0175 / US215C0429 / US215C0430 / US215C0431 / US215C0432 / US215C0433 / US215C0434
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1576
Alerta de Tecnovigilância Nº 1577
PRODUTO: Suspensões de Teto SA Modelos Powerled, Hled, Standop Volista Hanaulux série 3000. Suspenções de teto fabricadas entre março de 2012 e junho de 2012.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1577
PRODUTO: Suspensões de Teto SA Modelos Powerled, Hled, Standop Volista Hanaulux série 3000. Suspenções de teto fabricadas entre março de 2012 e junho de 2012.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1577