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02 de Janeiro de 2017 | Atualizado em 01 de Julho de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Suspenso lote de bicarbonato de sódio 8,4% da Samtec
Material estranho foi encontrado em uma amostra do lote suspenso. Solução injetável é fabricado pela Samtec Biotecnologia.
A Anvisa suspendeu um lote de bicarbonato de sódio 8,4% solução injetável frasco de 10 mL nesta segunda-feira (02/01). A medida sanitária que suspende o medicamento se aplica ao lote BWI de validade até novembro de 2017.
A solução de bicarbonato de sódio é fabricada pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. De acordo com resultados emitidos pelo Laboratório Central de Saúde Pública da Bahia (Lacen/BA), o lote do medicamento apresentou resultados insatisfatórios nas análises sanitárias.
Segundo o laudo, a amostra do lote BWI da solução injetável de bicarbonato de sódio apresentou um corpo estranho em suspensão no interior da ampola.
Por razões preventivas, a Agência determinou, além da suspensão do uso do lote, o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao produto e ao lote em questão.