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11 de Dezembro de 2011 | Atualizado em 23 de Novembro de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Alerta de Tecnovigilância
| Alerta 1104 | |
Código da Classe: | 11111 |
Descrição da Classe: | Foco Cirurgico. |
Produto: | FOCO CIRÚRGICO VISUM LED. Registro Anvisa n° 80005439007. |
Problema: | Desacoplamento do foco de seu braço de suspensão, com possibilidade de causar lesões sérias em pacientes ou operadores. |
Ação: | Comunicação de risco aos usuários do produto. |
Esclarecimento: | Ver carta aos usuários em anexo - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b1475480495cd0d3b5c0f54ed75891ae/Alerta_1104_Formulario_de_Resposta_do_Cliente.pdf?MOD=AJPERES |
Fonte: | Comunicação voluntária do detentor de registro do produto - Stryker do Brasil Ltda. |
Data Ocorrência: | 09/12/2011 |
Fabricante: | Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02. Rua Américo Brasiliense, nº 1000 CEP: 04715-002 - São Paulo - SP. Contato: Renata Brandão (Gerente de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade) Tel.: (11) 5189-2503 / Fax: (11) 5189-25252. |
Lista de Distribuição: | GERENCIA DE RISCO, LABORATORIO CLINICO |