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27 de Novembro de 2013 | Atualizado em 30 de Junho de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Anvisa suspende produtos e medicamentos irregulares. Veja lista.
A divulgação de Resoluções Específicas (RE) de Fiscalização, publicadas no período de 12/11/2013 a 19/11/2013, no Diário Oficial da União.
1-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / MEDICAMENTOS – 2013
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Empresa
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Produto
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Lote/ Validade
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Ação de Fiscalização
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Motivação
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Resolução Específica
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NOVORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
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NOVOLIN R (Insulina Humana 100 UI) apresentação Penfill
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Lote BS68088
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e recolhimento
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Desvio de qualidade no transporte durante a importação.
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NATULAB LABORATÓRIO S.A.
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HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO suspensão oral 60mg/mL - marca ALUMIMAX
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Lotes 3226, 3224, 3221 e 3215
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e recolhimento do estoque existente no mercado relativo aos lotes mencionados
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Desvio de qualidade - resultados insatisfatórios nos ensaios de Aspecto e pH
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BAXTER HEALTHCARE CORPORATION (fabricante) - BAXTER HOSPITALAR LTDA (importadora e distribuidora)
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HEMOFIL M Concentrado de Fator VIII 250UI
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Lote THL11273AA fabricado em 14/08/2011, válido até 14/02/2014
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e recolhimento do estoque existente no mercado
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Desvio de qualidade - resultado insatisfatório no ensaio de Inspeção Visual
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NATULAB LABORATÓRIO S.A.
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HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO suspensão oral 60mg/mL - marca ALUMIMAX
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Lotes
3216 (Fab. 08/2012 - Val 08/2014), 3207 (Fab. 07/2012 - Val 07/2014) e 3177 (Fab. 03/2012 - Val 03/2014) |
Interdição cautelar
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Desvio de qualidade - resultados insatisfatórios nos ensaios de Aspecto e pH
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL SA
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DECAN HALOPER (DECANOATO DE HALOPERIDOL) 50 MG/ML (reg. 1.0497.1133) solução injetável
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Lote 1309047 (Fab. 04/2013 - Val. 04/2014)
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e recolhimento voluntário do estoque existente no mercado
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Desvio de qualidade - presença de corpo estranho em ampola inviolada
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EMS SIGMA PHARMA LTDA
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NEUTROFER FÓLICO c/20 flaconetes 5mL
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Lote 547372
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e recolhimento voluntário do estoque existente no mercado
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Desvio de qualidade - algumas unidades do produto Neutrofer Fólico flaconetes foram embaladas com o cartucho do produto Sucrafilm 2g flaconetes
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2-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / COSMÉTICOS – 2013
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Empresa
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Produto
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Lote/ Validade
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Ação de Fiscalização
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Motivação
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Resolução Específica
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NATU BELLY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
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"SOFTLÊ - FLUIDO PARA ÁREA DOS OLHOS. TENSINE E RAFFEMINE", "LOÇÃO HIDRATANTE - CENOURA COM FILTRO SOLAR", "CREME HIDRATANTE DE BETERRABA COM FILTRO SOLAR", "LOVE ME! GEL ÍNTIMO LUBRIFICANTE A BASE D'ÁGUA - TITTI FRUTTI", "SOFTÊ CREME HIDRATANTE CORPORAL MULTIFUNCIONAL - FILTRO SOLAR, ÓLEO DE ROSA MOSQUETA E ALOE VERA", "SOFTÊ CREME HIDRATANTE CORPORAL COM VITAMINA E, FPS E AVEIA - RENOVAÇÃO CELULAR" e "PLENEW CREME PARA 40 ANOS"
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TODOS os lotes
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e recolhimento do estoque existente no mercado
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Não apresentarem registros ou notificações válidos junto a ANVISA
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COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A
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ZENE PROGRESS DEFRIZAGEM RESTAURADORA
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TODOS os lotes
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso
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Não estar regularizado nesta Agência
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3-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / SANEANTES – 2013
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Empresa
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Produto
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Lote/ Validade
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Ação de Fiscalização
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Motivação
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Resolução Específica
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JANGADA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SABÃO LTDA
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ÁGUA SANITÁRIA DONA CLARA
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Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição e uso, bem como a proibição da divulgação
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Não possuir registro/notificação nesta Agência
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MEGA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-ME
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ÁLCOOL ETÍLICO HIDRATADO SULMAR, 92,8º INPM, 1 litro, forma líquida
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso e recolhimento de todos os lotes disponíveis no mercado
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Não possuir registro/notificação nesta Agência
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IPLASA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DOMISSANITÁRIOS LTDA.
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Desinfetante para Uso Geral, da marca CANDURA
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Lote 005 (Fab. 30/08/2012 - val. 30/08/2014)
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Interdição cautelar
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Desvio de qualidade - resultado insatisfatório nos ensaios de determinação de pH e teor de tensoativo catiônico
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MAXXY LIMP INDUSTRIAL LTDA - ME
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MAXXY BOA - Limpador para uso geral e quaisquer outros saneantes fabricados pela empresa
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso
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Não possuir Autorização de Funcionamento
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INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS TANGARÁ LTDA
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ÁLCOOL FLOP'S, 92,8º INPM, forma líquida, 500 e 1000 mL
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso
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Comercialização do produto na forma líquida, sendo que nessa concentração o produto somente poderia ser comercializado para venda livre na forma física gel desnaturado e ainda que a notificação do produto foi cancelada em 10/10/2013
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CARLEZANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
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ÁGUA SANITÁRIA da marca CLASSIC
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Lote 5100
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Interdição cautelar
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Desvio de qualidade - resultado insatisfatório no ensaio de teor de cloro
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4-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / PRODUTOS PARA A SAÚDE – 2013
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