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22 de Março de 2022 | Atualizado em 30 de Junho de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Alertas de Tecnovigilância
Tecnovigilância - Anvisa
Tecnovigilância - Anvisa
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Alerta de Tecnovigilância Nº 3731
PRODUTO: Nome Comercial: Delfia Xpress Free HCGB. Nome Técnico: Beta Gonadotrofina Coriônica Humana (BHCG). Número de registro ANVISA: 10298910071. Tipo de produto: Produtos para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: II. Modelo afetado: 6002-0010. (Kit para 96 e 72 testes). Números de série afetados: 1068841801 1068941501. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3731 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3731
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3732
PRODUTO: Nome Comercial: Sistema de Angiografia e Hemodinâmica Bransist Safire; Bransist Alexa; Aparelho de Hemodinâmica e Angiografia. Nome Técnico: Equipamento de Hemodinâmica e Angiografia. Número de registro ANVISA: 10369010049; 10369010063 e 10369010078. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: 10369010049: HB9 SLENDER; HC9 SLENDER; HF9 SLENDER; VB17; VB9 SLENDER; VC17; VF17. 10369010063: C12; F12. 10369010078: Trinias C16 Unity Edition; Trinias C16 Unity Smart Edition; Trinias C16s; Trinias C8; Trinias C8 Unity Edition; Trinias F12; Trinias F12 Unity Edition; Trinias F12 Unity Smart Edition; Trinias F12s; Trinias F8; Trinias F8 Unity Edition; Trinias B12; Trinias B12 Unity Edition; Trinias B12s; Trinias B8; Trinias B8 Unity Edition; Trinias C12; Trinias C12 Unity Edition; Trinias C12 Unity Smart Edition; Trinias C12s; Trinias C16. Números de série afetados: 4194ED23B001; 4194F0E41001; 4194EDC44001; 4194F0E45001; 4194EDC48001; 4194F0E61001; 41E581D7C001; 40AD58525001; 081X752601; M1F00B9AB001. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3732 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3732
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3733
PRODUTO: Nome Comercial: Sistema de Anestesia. Nome Técnico: Aparelho de Anestesia. Número de registro ANVISA: 80259110091. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Família Flow. Números de série afetados: 12293 - 12405 - 13123 - 13125 - 13127 - 13241 - 13631 - 13632 - 13714 - 13715 - 13716 -13784 - 13954 - 13955. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3733 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3733
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3734
PRODUTO: Nome Comercial: Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Edge Plus; Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Confidence; Equipamento de tomografia computadorizada Somatom Definition Edge; Somatom Definition AS. Nome Técnico: Equipamento de Tomografia Computadorizada. Número de registro ANVISA: 10345162342; 10345162083; 10345161989; 10345161981. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Todos os modelos. Números de série afetados: 100118; 100119; 100233; 155303. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3734 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3734