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22 de Março de 2022 | Atualizado em 30 de Junho de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Alertas de Tecnovigilância
Tecnovigilância - Anvisa
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Tecnovigilância - Anvisa
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Alerta de Tecnovigilância Nº 3735
PRODUTO: Nome Comercial: Sistema de Aterectomia Direcional HawkOne. Nome Técnico: Cateteres. Número de registro ANVISA: 10349000600. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: II. Modelo afetado: H1-14550; H1-LS-INT; H1-LX-INT; H1-M-INT; H1-S-INT. Números de série afetados: Ver lista de lotes afetados em anexo. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3735 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3735
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3736
PRODUTO: Nome Comercial: Implantes Absorvíveis Lactosorb. Nome Técnico: Sistemas de Fixação Ortopédicos e Dispositivos Associados. Número de registro ANVISA: 80094170021. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: III. Modelo afetado: 915-2430. Números de série afetados: 88500. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3736 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3736
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3737
PRODUTO: Nome Comercial: Família Alinity m System. Nome Técnico: Instrumento para análise de ácidos nucleicos. Número de registro Anvisa: 80146502220. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: II. Modelo afetado: Alinity m System - Alinity m System. Números de série afetados: 1009068-0; 800128-4; 800128-4; 1000012-0; 1001363-0; 10016240; 1001957-0; 1008039-0; 56626647 - AMD-0; 800946-0; 1000825-0; 56628027-AMD; 1004641-0; 1002313-0; 1001505-0; 1009209-0; 1006065-0; 1010807-1; 56775125 - AMD-0; 1003964-0. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3737 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3737
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3738
PRODUTO: Nome Comercial: Fabius MRI - Estação de Trabalho de Anestesia. Nome Técnico: Aparelho de Anestesia. Número de registro ANVISA: 10407370065. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Fabius MRI. Números de série afetados: ASPF-0023; ASPF-0024; ASPF-0025; ASPH-0001; ASPH-0002. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3738 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3738
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3739
PRODUTO: Nome Comercial: Família Alinity m System. Nome Técnico: Instrumento para análise de ácidos nucleicos. Número de registro ANVISA: 80146502220. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: II. Modelo afetado: Alinity m System - Alinity m System. Números de série afetados: 1009068-0; 800128-4; 800128-4; 1000012-0; 1001363-0; 1001624-0; 1001957-0; 1008039-0; 56626647 - AMD-0; 800946-0; 1000825-0; 56628027-AMD; 1004641-0; 1002313-0; 1001505-0; 1009209-0; 1006065-0; 1010807-1 ;56775125 - AMD-0; 1003964-0. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3739 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3739