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22 de Março de 2022 | Atualizado em 30 de Junho de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Alertas de Tecnovigilância
Tecnovigilância - Anvisa
Tecnovigilância - Anvisa
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Alerta de Tecnovigilância Nº 3748
PRODUTO: Nome Comercial: Delfia Xpress PAPP-A; Delfia Xpress Free hCGß. Nome Técnico: Proteína Plasmática Associada à Gravidez (PAPP-A); Beta Gonadotrofina Coriônica Humana (BHCG). Número de registro ANVISA: 10298910072; 10298910071. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: III; II. Modelos afetados: Modelo: 6003-0050; Modelo: 6002-0010. Números de série afetados: Lotes 1068908301; 1069180501; 1068952002; 1069097501; 1069090301. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3748 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3748
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3749
PRODUTO: Nome Comercial: Equipo de Transferência 6" com Twist Clamp. Nome Técnico: Equipos. Número de registro ANVISA: 10068390005. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: II. Modelo afetado: 5C4482. Números de série afetados: Todos os lotes dentro da validade. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3749 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3749
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3750
PRODUTO: Nome Comercial: Eletrodos Corkscrew Technomed. Nome Técnico: Cabo/Eletrodo Para Couro Cabeludo. Número de registro ANVISA: 80969860006. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: II. Modelo afetado: TE/S50715-001. Números de série afetados: 49429. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3750 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3750
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3751
PRODUTO: Nome Comercial: Sistema Nim de Monitoramento Intraoperatorio de Nervos. Nome Técnico: Eletromiografo. Número de registro ANVISA: 10349000923. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: NIM NEURO 3.0-NIM RESPONSE 3.0. Números de série afetados: Os lotes afetados estão detalhados no anexo Carta ao Cliente. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3751 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3751