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22 de Março de 2022 | Atualizado em 23 de Novembro de 2024
Por Divisa - divisa@saude.pi.gov.br
Alertas de Tecnovigilância
Tecnovigilância - Anvisa
Tecnovigilância - Anvisa
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Alerta de Tecnovigilância Nº 3753
PRODUTO: Nome Comercial: Implante Mamário SCI-ESTHE. Nome Técnico: Implantes Mamários. Número de registro ANVISA: 81823430000. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Enhancia e Revine. Números de série afetados: Todos os lotes importados a partir de 31 de dezembro de 2019. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3753 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3753
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3754
PRODUTO: Nome Comercial: Redutor de 12-8mm da Vinci X/Xi, Endowrist, estéril, para uso em Sist. Cirurg. Robótico da Vinci. Nome Técnico: Sistema Para Cirurgia Endoscopica. Número de registro ANVISA: 81166920001. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: III. Modelo afetado: 470381. Números de série afetados: L10210114; L10210215; L10210305; L10210514; L10210718; L10210807; L10210115; L10210216; L10210308; L10210520; L10210719; L10210808; L10210122; L10210217; L10210309; L10210521; L10210720; L10210809; L10210125; L10210218; L10210316; L10210527; L10210722; L10210812; L10210128; L10210219; L10210317; L10210528; L10210731; L10210813; L10210204; L10210225; L10210318; L10210529; L10210801; L10210819; L10210205; L10210226; L10210321; L10210715; L10210803; L10210924; L10210211; L10210301; L10210322; L10210716; L10210805; L11210111; L10210212; L10210304; L10210513; L10210717; L10210806; L11210316; M10210330; M10210408; M10210415; M10210423; M10210331; M10210409; M10210416; M10210429; M10210405; M10210412; M10210422; M10210430. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3754 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3754
Tecnovigilância - Anvisa
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Alerta de Tecnovigilância Nº 3755
PRODUTO: Nome Comercial: Azurion. Nome Técnico: Equipamento de Hemodinâmica e Angiografia. Número de registro ANVISA: 10216710345. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Azurion 5; Azurion 7; Azurion 3. Números de série afetados: 2; 10; 21; 22; 29; 38; 47; 64; 102; 108; 169; 132; 155; 180; 207; 541; 46; 54; 67. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3755 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3755
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3756
PRODUTO: Nome Comercial: Equipamento para Angiografia Allura Xper. Nome Técnico: Equipamento para Angiografia. Número de registro ANVISA: 10216710153. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Allura Xper FD20. Números de série afetados: 125; 1402; 1691 e 1852. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3756 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3756
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3757
PRODUTO: Nome Comercial: Máquina para Hemodiálise. Nome Técnico: Aparelho para Hemodiálise. Número de registro ANVISA: 80136990498. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Dialog+ (Bomba Única); Dialog+ HDF Online; Dialog+ (Bomba Dupla). Números de série afetados: Código 34103156A relacionado na carta ao cliente. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3757 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3757
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3758
PRODUTO: Nome Comercial: Perfusor Space. Nome Técnico: Bomba de Infusão. Número de registro ANVISA: 80136990572. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Perfusor Space. Números de série afetados: Vide Anexo Produtos Afetados. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3758 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3758
Tecnovigilância - Anvisa -
Alerta de Tecnovigilância Nº 3759
PRODUTO: Nome Comercial: Aparelho de Raios X Telecomandado Digital. Nome Técnico: Aparelho Fixo para Raio-X. Número de registro ANVISA: 10369010069. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Sonialvision G4. Números de série afetados: MP0000C82002; MP0000C9C001; MP0000C9C002 e MP0000CA3001. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3759 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3759