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Tecnovigilância - Anvisa

• Alerta de Tecnovigilância Nº 3752
  PRODUTO: Identificação do produto ou caso: Nome Comercial: Magnesium. Nome Técnico: Magnésio. Número de registro ANVISA: 10033120701. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: II. Modelo afetado: 4 x 40 mL. Números de série afetados: Todos os lotes que foram importados e comercializados no Brasil. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3752 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3752
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3760
  PRODUTO: Nome Comercial: Conjunto de Circulação Assistida - Linhas de Sangue Farmarin; Linha de Sangue Arterial para Hemodiálise. Nome Técnico: Equipo para Hemodiálise. Número de registro ANVISA: 80053100015; 80053100013. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: II. Modelo afetado: B039-04-PA e Linha arterial 8mm sem catabolha. Números de série afetados: 21101501; 21100601; 21110201. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3760 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3760
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3761
  PRODUTO: Nome Comercial: Ingenia. Nome Técnico: Equipamento de Ressonância Magnética. Número de registro ANVISA: 10216710217. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: II. Modelo afetado: Ingenia 1.5T, Ingenia 1.5T Evolution, Ingenia 1.5T S, Ingenia 1.5T CX, SmartPath to dStream for 1.5T, Ingenia 3.0T, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, Ingenia 3.0T CX, SmartPath to dStream for XR e 3.0T. Números de série afetados: Ver anexo Séries Afetadas. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3761 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3761
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3762
  PRODUTO: Nome Comercial: Biguasol 0,2%. Nome Técnico: Solução de Limpeza de Pele. Número de registro ANVISA: 8022520023. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: IV. Modelo afetado: Apresentação 500mL. Números de série afetados: Lote 2107010. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3762 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3762
  
  
   

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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3763
  PRODUTO: Nome Comercial: Bolsa para Coleta de Sangue CPDA-1; Bolsas de Sangue CPD SAG-M. Nome Técnico: Bolsa de Sangue. Número de registro ANVISA: 10154450085; 10154450072. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Bolsa Tripla com Plastificante TOTM e conector CompoFlow, Bolsa Tripla com Plastificante TOTM e conector convencional (CompoFlex) / Bolsa Quádrupla com plastificante TOTM e filtro RCC e conector CompoFlow. Números de série afetados: 71SI16AA00; 71SI13AA00; 71SI15FA00. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3763 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3763
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3764
  PRODUTO: Nome Comercial: Signa Premier, Signa Architect, Signa Pioneer, Discovery MR 750W, DISCOVERY MR 750 3.0T, Signa PET/MR, Signa Creator / Signa Explorer, Signa Voyager, Signa Artist, Optima MR 450W, Discovery MR450, Signa HDX HDXt 3.0 / Signa HDxt 1.5t, Brivo MR355, Optima MR360, Signa Contour, Optima MR 430s, Signa Excite, Signa HDe, Signa LX, SIGNA Excite HD 1.5 / Signa EXCITE HD 3.0T, SIGNA HDi. Nome Técnico: Sistema de Imagem por Ressonância Magnética. Número de registro ANVISA: 80071260405; 80071260358; 80071260134; 80071260110; 80071260348; 80071260352; 80071260377; 80071260385; 80071260300; 80071260116; 80071260103; 80071260125; 80071260126; 80071260043; 80071260327; 80071260061; 80071260077; 80071260040; 80071260088; 80071260102. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: II. Modelo afetado: Signa Premier, Signa Architect, Signa Pioneer, Discovery MR 750W, DISCOVERY MR 750 3.0T, Signa PET/MR, Signa Creator / Signa Explorer, Signa Voyager, Signa Artist, Optima MR 450W, Discovery MR450, Signa HDX HDXt 3.0 / Signa HDxt 1.5t, Brivo MR355, Optima MR360, Signa Contour, Optima MR 430s, Signa Excite, Signa HDe, Signa LX, SIGNA Excite HD 1.5 / Signa EXCITE HD 3.0T, SIGNA HDi. Números de série afetados: Vide Anexo. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3764 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3764
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3765
  PRODUTO: Nome Comercial: GLP Systems. Nome Técnico: Instrumento para preparo e processamento de amostras – fase pré-analítica. Número de registro ANVISA: 80146502242. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: I. Modelo afetado: GLP Systems. Números de série afetados: AAS110. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3765 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3765
  
   

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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3766
  PRODUTO: Nome Comercial: Benchmark - Benchmark Ultra Stainer Module. Nome Técnico: Instrumento para preparo e processamento de amostras – fase pré-analítica. Número de registro ANVISA: 10287410845. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: I. Modelo afetado: Benchmark Ultra. Números de série afetados: Benchmark Ultra Stainer Module - código 05342716001 - Série independente (todos os números de série) // Discovery Ultra (RUO) - código 05987750001 - Série independente (todos os números de série). Registro: Produto de uso exclusivo para pesquisa (RUO) - não comercializado no Brasil. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3766 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3766
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3767
  PRODUTO: Nome Comercial: Azurion. Nome Técnico: Equipamento de Hemodinâmica e Angiografia. Número de registro ANVISA: 10216710345. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Azurion 3; Azurion 7. Números de série afetados: 139; 1199. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3767 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3767
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3768
  PRODUTO: Nome Comercial: Ventilador de Terapia Intensiva; Ventilador Pulmonar; Babylog VN500. Nome Técnico: Ventilador Pulmonar a Pressão/ Ventilador Pressão e Volume. Número de registro ANVISA: 10407370114; 10407370075; 10407370125. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Evita V300 (10407370114/) Evita Infinity V500 (10407370075) e Babylog VN500 (10407370125). Números de série afetados: Ver anexo Lista de séries afetadas. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3768 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3768
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3769
  PRODUTO: Nome Comercial: VIDAS® High Sensitive Troponina I. Nome Técnico: VIDAS® High Sensitive Troponina I. Número de registro ANVISA: 10158120698. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Kit para 60 testes (Ref. 415386). Números de série afetados: Todos os lotes fabricados até o momento, para a referência 415386. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3769 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3769