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Tecnovigilância - Anvisa

• Alerta de Tecnovigilância Nº 3770
  PRODUTO: Nome Comercial: Desfibrilador/monitor HeartStart Intrepid. Nome Técnico: Desfibrilador. Número de registro ANVISA: 10216710387. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: ECG. Números de série afetados: Ver Anexo. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3770 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3770
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3771
  PRODUTO: Nome Comercial: Biguasol 0,2%. Nome Técnico: Solução de Limpeza de Pele. Número de registro ANVISA: 80225200023. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: IV. Modelo afetado: Apresentação 350mL. Números de série afetados: 23569, 24007 e 23697. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3771 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3771
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3772
  PRODUTO: Nome Comercial: BD Veritor Plus Analyzer. Nome Técnico: Instrumento destinado a imunoensaios. Número de registro ANVISA: 10033430811. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: II. Modelo afetado: BD Veritor Plus Analyzer. Números de série afetados: Catálogo 256066, Lotes: JB202304, JB202311, JB202312 e JB202401. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3772 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3772
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3773
  PRODUTO: Nome Comercial: Máscara Cirúrgica. Nome Técnico: Máscaras. Número de registro ANVISA: 80223340078. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: I. Modelo afetado: Máscara cirúrgica descartável tripla camada com filtro modelo infantil - REF.: OP43C19. Números de série afetados: Lote 21807A1. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3773 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3773
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3774
  PRODUTO: Nome Comercial: Eletrocardiógrafo. Nome Técnico: Eletrocardiógrafo. Número de registro ANVISA: 80102512463. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: II. Modelo afetado: ELI230. Números de série afetados: 21120220001399; 21120220001400; 21120220001401; 21120220001402; 21120220001403; 21120220001400; 21120220001404; 21120220001405; 21120220001406; 21120220001407; 21120220001408; 21120220001409; 21120220001410; 21120220001411; 21120220001412; 21120220001413; 21120220001414; 21120220001415; 21120220001417; 21120220001419; 21120220001410 e 21120160000608. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3774 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3774
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3775
  PRODUTO: Nome Comercial: Liquiband FIX8®. Nome Técnico: Cola Cirúrgica. Número de registro ANVISA: 80102512465. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: FX002. Números de série afetados: P00221983. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3775 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3775
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3776
  PRODUTO: Nome Comercial: Heartware - Sistema de Assistência Ventricular. Nome Técnico: Bomba Intracardíaca. Número de registro ANVISA: 10339190685. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: IV. Modelo afetado: Todos os componentes que fazem parte do Heartware Sistema de Assistência Ventricular. Números de série afetados: HW31891. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3776 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3776
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3777
  PRODUTO: Nome Comercial: Ventilador Bellavista. Nome Técnico: Ventilador Pressão e Volume. Número de registro ANVISA: 80102512252. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: bellavista 1000, bellavista 1000e, bellavista 1000 neo. Números de série afetados: MB208236; MB205859; MB208456; MB208470; MB208183; MB204497; MB208198; MB208274; MB208154; MB208228; MB208125; MB208150; MB208208 e MB208131. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3777 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3777
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3778
  PRODUTO: Nome Comercial: Estação Central Carescape. Nome Técnico: Central de Monitorização de Pacientes. Número de registro ANVISA: 80071260340. Tipo de produto: Equipamento. Classe de Risco: III. Modelo afetado: Central Carescape. Números de série afetados: Estações Carescape com versão de software V2.0.x. Isso inclui as versões de software 2.0.0, 2.0.1, 2.0.2 e 2.0.3. Ver Anexo Lista de séries afetadas. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3778 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3778
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3779
  PRODUTO: Nome Comercial: Família de Reagente e Calibrador HIV Combo Vitros. Nome Técnico: Anticorpo para Vírus de Imunodeficiência Humana Tipo 1 e Tipo 2 (HIV 1 e HIV 2). Número de registro ANVISA: 81246986839. Tipo de produto: Produto para diagnóstico de uso in vitro. Classe de Risco: IV. Modelo afetado: Calibrador HIV Combo dos Produtos de Imunodiagnóstico VITROS - 1 x 2,0 mL; Reagente HIV Combo dos Produtos de Imunodiagnóstico Vitros - 1 embalagem com: 100 poços revestidos; 6,2 mL de reagente de ensaio; 16,2 mL de reagente de conjugado. Números de série afetados: 0520, 0530, 0570, 0580, 0540, 0630, 0590 e 0640. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3779 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3779
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3780
  PRODUTO: Nome Comercial: Kit para Gastrostomia Endoscópica com Agulha PS- PEG CLINY. Nome Técnico: Kit para Gastrostomia. Número de registro ANVISA: 80423540046. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: III. Modelo afetado: 358-20. Números de série afetados: 210394 e 210412. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3780 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3780
  
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• Alerta de Tecnovigilância Nº 3781
  PRODUTO: Nome Comercial: Compressa Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco Vitória. Nome Técnico: Campo Cirúrgico. Número de registro ANVISA: 80037490007. Tipo de produto: Material. Classe de Risco: II. Modelo afetado: 1041100002 - Compressa Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco - Vitória Soft Pré-lavado 17g, 25 x 28 cm, Embalagem Plástica Dupla; 1041100008 - Compressa Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco - Vitória Premium Pré-lavado 20g, 25 x 28 cm, Embalagem Plástica Dupla. Números de série afetados: LOTE 135-2. Acesse o conteúdo integral do Alerta 3781 com os respectivos anexos no Site da ANVISA (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/alertas).
  
  http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?Parametro=3781